ICES13 - Klinisches Entwicklungsprogramm

Seit 2002 wurde Innovacells Zelltherapie an mehr als 500 Patienten angewendet, die an Stressinkontinenz leiden. Damit verfügt Innovacell über den größten Bestand an Patienten und Patientendaten sowie über die meiste Erfahrung bei der Behandlung von Stressinkontinenz durch Zelltherapien. Dieses fundierte Spektrum an Wissen wurde beim Design und der Bewilligung der multizentrischen klinischen Phase IIb-Studie als auch bei der darauf folgenden multizentrischen Phase-III-Studie erfolgreich eingebracht.

Innovacell ist mit dem Abschluss der Phase IIb-Studie für ICES13 das weltweit erste Zelltherapie-Unternehmen, das für die Behandlung von Inkontinenz dieses fortgeschrittene Entwicklungsstadium erreicht hat. Die Phase-IIb-Studie hat an 32 Kliniken in vier europäischen Ländern stattgefunden, die Interimsergebnisse liegen seit Ende des ersten Quartals 2011 und die Endergebnisse seit Juli 2011 vor. Mitte 2011 startet Innovacell die Phase III-Studie, die ersten Ergebnisse sollen im vierten Quartal 2012 vorliegen. Die zentrale EU-Zulassung, die zur Vermarktung der Therapie notwendig ist, wird für das Jahr 2013 erwartet.